Fiocruz inicia testes de vacina RNAm contra covid-19 em 2027

Factual · Plantão Xaplin · fonte oficial

A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iniciar os estudos clínicos da primeira vacina de RNA mensageiro (RNAm) contra a covid-19 totalmente desenvolvida no Brasil. A primeira fase de testes, que vai avaliar a segurança e a resposta imune do imunizante como dose de reforço, tem previsão de começar no primeiro trimestre de 2027.

O estudo recrutará 90 participantes saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos, em dois centros de pesquisa no Rio de Janeiro: a Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e a Policlínica Lincoln de Freitas Filho. A etapa pré-clínica da vacina, desenvolvida pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz), já mostrou eficácia na proteção contra a doença, segundo a instituição.

A fase de recrutamento dos voluntários deve durar seis meses. Após a inclusão, cada participante será acompanhado por mais seis meses para monitoramento dos resultados. A Fiocruz informa que a pesquisa avaliará o uso do imunizante conforme o calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI). “O estudo de Fase 1 tem o objetivo de avaliar a segurança e a imunogenicidade do reforço vacinal com a vacina COVID19 (RNAm) da Biomanguinhos/Fiocruz em participantes adultos sadios”, detalhou a fundação em comunicado à Agência Brasil.

Fonte: Agência Brasil

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