Anvisa aprova Yluméc, nova caneta para tratar diabetes tipo 2
Medicamento da farmacêutica EMS usa semaglutida, mesmo princípio ativo do Ozempic, mas é registrado como clone de outro produto da empresa.
Factual · Plantão Xaplin · checado em 2 fontes independentes
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos, o Yluméc. Produzido pela farmacêutica brasileira EMS, o remédio injetável usa o princípio ativo semaglutida, o mesmo de fármacos como o Ozempic. A decisão foi publicada no Diário Oficial.
Apesar da substância em comum, o Yluméc não é um genérico. O registro na Anvisa o classifica na categoria “similar — registro de produto — clone”, tendo como medicamento matriz o Ozivy, outro produto da própria EMS aprovado em maio deste ano. O processo de um clone, segundo a agência, vincula o novo medicamento a um produto já aprovado.
O Yluméc foi registrado como solução injetável de 1,34 mg/mL para aplicação subcutânea, com validade de registro até agosto de 2036. A aprovação amplia a oferta de semaglutida no Brasil após o fim da patente do Ozempic. Ainda não há data para o início das vendas nem preço definido. Antes de chegar ao mercado, o valor do Yluméc precisa ser estabelecido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), que define o teto para o consumidor.
Este conteúdo não substitui orientação médica individual. Em caso de dúvida, procure um serviço de saúde.
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