Anvisa aprova Yluméc, nova caneta de semaglutida da EMS
Medicamento similar ao Ozempic é indicado para adultos com diabetes tipo 2 e será produzido em Hortolândia, São Paulo.
Factual · Plantão Xaplin · checado em 2 fontes independentes
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Yluméc, nova caneta injetável à base de semaglutida fabricada pela farmacêutica brasileira EMS. A decisão, publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (31), visa o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
O Yluméc será produzido na fábrica de peptídeos da EMS, localizada no complexo de Hortolândia, em São Paulo. O medicamento foi classificado como similar, na modalidade “clone”, e tem como referência o Ozivy, também da EMS, que foi o primeiro produto com semaglutida aprovado pela Anvisa após a expiração da patente do Ozempic, da Novo Nordisk, em 20 de março.
A caneta aplicadora do Yluméc estará disponível em concentrações de 1,5 mililitro (ml), com quatro aplicações de 0,25 miligrama (mg) ou 0,5 mg, e de 3 ml, com quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg. A EMS informou em nota que, após o registro, a empresa agora definirá “estratégias relacionadas ao planejamento comercial, preço e cronograma para o lançamento” do produto no mercado.
Com esta aprovação, a EMS passa a ter três produtos com semaglutida registrados, incluindo o Ozivy e um medicamento genérico sem nome comercial aprovado em 13 de agosto. O preço ao consumidor do Yluméc ainda será determinado pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Fontes: Agência Brasil · Folha de S.Paulo
Este conteúdo não substitui orientação médica individual. Em caso de dúvida, procure um serviço de saúde.
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