Anvisa aprova segundo genérico de semaglutida injetável no país

Factual · Plantão Xaplin · fonte oficial

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética no Brasil, fabricado pela Germed Farmacêutica. A autorização para a comercialização da versão genérica foi publicada no Diário Oficial da União na última segunda-feira (24).

A semaglutida é utilizada no tratamento de diabetes mellitus tipo 2 para controle dos níveis de glicose no sangue, e médicos também a prescrevem para o controle da obesidade. A substância é aplicada por meio de caneta com agulhas e se popularizou como princípio ativo de produtos como Ozempic e Wegovy, da fabricante Nordisk.

A aprovação da Anvisa exige que a comercialização do novo produto esteja condicionada à prescrição de receita médica em duas vias. Uma via fica retida na farmácia e a outra, carimbada, permanece com o paciente. A caneta do genérico não possui nome comercial, sendo identificada na embalagem apenas pela substância ativa "semaglutida".

Segundo a legislação brasileira, é obrigatória a impressão de uma faixa amarela com a letra "G" em destaque e a inscrição "Medicamento Genérico" na embalagem padronizada. O medicamento deve ser armazenado entre 2°C e 8°C, em geladeira, antes e depois do início do tratamento. Em 17 de agosto, a Anvisa já havia aprovado a primeira versão genérica da semaglutida, produzida pelo laboratório farmacêutico brasileiro EMS.

Fonte: Agência Brasil

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