Anvisa aprova novo medicamento Duvyzat para distrofia de Duchenne

Factual · Plantão Xaplin · checado em 2 fontes independentes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quinta-feira (13), o registro do medicamento Duvyzat para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne. O remédio, com princípio ativo givinostate, é indicado para crianças a partir dos seis anos de idade, e deve ser usado em conjunto com corticosteroides.

A distrofia muscular de Duchenne é uma doença genética rara, que afeta principalmente meninos e causa perda progressiva de força muscular. A Anvisa informou que o Duvyzat retarda a progressão da doença, mas não a cura. Estudos clínicos demonstraram desaceleração da perda da capacidade motora, avaliada pelo tempo que o paciente leva para subir quatro degraus.

Administrado por via oral, na forma líquida, duas vezes ao dia, o Duvyzat tem sua dose definida conforme o peso corporal e a avaliação médica. A bula lista entre os efeitos colaterais alterações gastrointestinais, redução das plaquetas e aumento dos triglicerídeos, exigindo acompanhamento médico e exames periódicos. “Alterações persistentes nos níveis de triglicerídeos podem levar à suspensão do medicamento”, destacou a Anvisa.

Antes da aprovação do Duvyzat, da farmacêutica Multicare Pharma, os corticosteroides eram a principal opção medicamentosa no Brasil. A Anvisa estima que cerca de 700 pessoas sejam diagnosticadas com distrofia de Duchenne anualmente no país, uma doença que se manifesta entre os dois e cinco anos de idade com dificuldades motoras iniciais.

Fontes: Folha de S.Paulo · CNN Brasil

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