Anvisa aprova Aquipta para enxaqueca crônica em adultos

Factual · Plantão Xaplin · checado em 2 fontes independentes

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta terça-feira (8) o registro do Aquipta (atogepanto), novo medicamento oral da farmacêutica AbbVie para a prevenção da enxaqueca. O comprimido é indicado para adultos que apresentam pelo menos quatro episódios mensais da doença e que respondem de forma insuficiente aos tratamentos convencionais.

O atogepanto, também conhecido como atogepanto hidratado, atua bloqueando uma via envolvida na transmissão da dor e na origem da enxaqueca, prevenindo o aparecimento das crises. Conforme a CNN Brasil, a Anvisa autorizou o medicamento nos formatos de 10 e 60 miligramas, ambos em caixas com 28 unidades. A aprovação foi publicada na Resolução nº 3.458 no Diário Oficial da União.

Em nota, a AbbVie Brasil informou que o remédio ainda passará pela análise da CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos), que definirá os preços com base em diversos critérios e referências internacionais. O diretor médico da AbbVie Brasil, Fernando Mos, detalhou que "o Aquipta já é usado nos Estados Unidos e na Europa", mas ainda não há data para a chegada do medicamento às farmácias brasileiras.

A decisão da agência reguladora se baseou nos resultados dos estudos de fase 3 ADVANCE e PROGRESS, que avaliaram a eficácia, segurança e tolerabilidade do atogepanto em adultos com enxaqueca episódica e crônica. O estudo ADVANCE demonstrou uma redução média de 4,1 dias mensais de enxaqueca, contra 2,5 dias no grupo placebo. A enxaqueca, uma doença neurológica incapacitante, afeta cerca de 15% da população mundial, segundo a Folha de S.Paulo, caracterizada por dor de cabeça intensa, náuseas e sensibilidade à luz e ao som.

Fontes: Folha de S.Paulo · CNN Brasil

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