Anvisa aprova 1º genérico de semaglutida fabricado pela EMS
A decisão do órgão regulador foi publicada no Diário Oficial da União e permite canetas de 1,34 mg/mL em duas apresentações.
Factual · Plantão Xaplin · checado em 2 fontes independentes
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro medicamento genérico de semaglutida do país, a ser fabricado pela farmacêutica EMS. A decisão foi tomada na última quinta-feira (13) e publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17).
O registro contempla quatro apresentações, com solução de 1,34 mg/mL em canetas de 1,5 mL ou 3 mL, sem nome comercial, como determina a regulamentação para medicamentos genéricos. A EMS já produz o Ozivy, o primeiro produto à base de semaglutida aprovado pela Anvisa após a patente da substância perder a exclusividade da farmacêutica Novo Nordisk em 20 de março.
Medicamentos de semaglutida, como o Ozempic e o Wegovy, pertencem à classe dos análogos do GLP-1, que atuam na modulação de saciedade e regulação metabólica para perda de peso e controle do diabetes tipo 2. "Pela legislação brasileira, o preço do genérico deve ser, no mínimo, 35% inferior ao do medicamento de referência", informou a Folha de S.Paulo.
Aplicando esse cálculo, o genérico da EMS pode custar entre R$ 293 e R$ 323, considerando que o Ozivy, da mesma fabricante, chegou às farmácias em junho com preços entre R$ 452 e R$ 498 por caneta. O concorrente Ozempic, da Novo Nordisk, custa entre R$ 975 e R$ 999, dependendo da dosagem.
Fontes: Folha de S.Paulo · UOL
Este conteúdo não substitui orientação médica individual. Em caso de dúvida, procure um serviço de saúde.
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